“作者:孙静资料来源:医疗器械安全监察局
为了进一步加强我市无菌和可植入医疗器械的监督管理,提高生产经营公司和用户的质量管理意识和水平,我市根据省劳动承诺根据市新预防和控制冠状肺炎流行的现状成立办公室,该办公室将于2020年对无菌和可植入医疗设备进行特别检查。
特别审核的范围包括无菌和可植入医疗设备(包括高质量医疗耗材)的生产,运营和使用单位。用于检查的最重要产品是:无菌和可植入医疗设备(包括高品质医疗消耗品)。重点预防和控制新的冠状肺炎流行的医疗器械,特别是医疗防护服,医疗口罩等大型技术产品,一次性输液器等品种。集中精力检查采购过程是否符合要求,产品是否符合可追溯性要求,购买和销售渠道是否合法,产品资格是否齐全,是否建立了适用的系统以及是否已投入使用信息管理系统已被记录等。这项工作将在11月完成。